联发科：不是特意针对中兴 2-3个礼拜会拿到许可证

原标题：国庆长假去哪儿？香港注射HPV疫苗，你想知道的都在这里

 

前段时间，葛兰素史克(GSK)确认，其“希瑞适”（Cervarix） (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得国家食药监总局的上市许可，笔者的朋友圈就被HPV疫苗给刷屏了。

该疫苗获准国内上市意味着，自2006年全球首支HPV疫苗后，中国内地女性终于可以方便通过注射疫苗的方式预防宫颈癌，这一目前侵扰女性最致命和最凶险的癌症。

此前，内地女性如果想要注射该疫苗，只能选择前往其他国家或地区。比如香港、美国等地，年轻女性去这些地方打HPV疫苗，曾经跟买奶粉一样，相当流行。

 

内地上市前的接种途径：去香港、去澳门、去台湾、去美洲澳洲欧洲……

在HPV疫苗上市前的十年中，我国内地居民想要接种HPV疫苗的人通常都是去港澳台，以及海外国家去打疫苗。

笔者周围有不少女朋友，曾经出境接种HPV疫苗，于是，我采访了几位朋友，从他们的回答中或许能得到一些答案。

杨女士，今年25岁，她是在做香港代购的朋友口中了解到HPV疫苗的具体信息的，杨女士在接种之前已有性行为，虽在接种前的妇科检查中，未检测出其感染过HPV，但了解到有性生活这更容易感染HPV病毒，于是迫切的想要尽早完成注射。通过代购的朋友帮忙，预约了香港著名的医生诊所--戴学良医生诊所，预约很方便，提供姓名、电话以及证件号码就可以了，接种后杨女士除了有轻微的肌肉酸痛外，未有其他异常反应，接种该疫苗也不影响洗澡、游泳等日常生活或运动。

 

当问到是否担心疫苗的安全性时，她说：“我不害怕当小白鼠，毕竟国外有些国家已经实行了全民注射，不会因为我肤色不同国籍不同，就会出现与别人不一样的反应，况且我比国内的人多了一层保护，如果万一出现群体性的感染或者传染时，我想我会比别人安全很多，这就足够了。”

当问及是否会向他人推荐时，她说道：“我会向我的朋友们推荐去打（HPV疫苗），有机会爱自己就要多爱自己一点，就算我们再讲卫生、性行为再安全，也不能保证将来一定不会出现意外，因为你没有办法保证自己这辈子所有的性行为都是安全的。”

在香港理工大学就读研究生的刘女士也是大学期间接种的HPV疫苗：“当时基本上我香港的同学中，几乎每个女生都打了这个疫苗。”

因为手续简单，交通便捷，预约方便，语言障碍较小，卫生条件较优等原因，香港成为接收内地接种人数最多的境外地区。

 

HPV是什么？究竟有多危险？

那么，HPV疫苗究竟是什么？它真的能防癌吗？

首先，我们需要了解一下，什么是HPV。

HPV的中文译作“人类乳突病毒”。根据维基百科的定义，这是一种DNA病毒。该类病毒感染人体的表皮和黏膜组织，目前约有170多种类型的HPV被判别出来。

 

 

         

                                                       HPV病毒 

 

HPV分为低危型和高危型，每一型又包含多种HPV亚型。

低危型主要与尖锐湿疣密切相关。

尖锐湿疣是一种性传播疾病，发病会产生瘙痒，给患者带来很大的危害。患者抓挠后再接触身体其他部位，会使其他部位也受到病毒感染。事实上，很多尖锐湿疣都不是通过性行为感染的，而是从卫生状况较差的公共区域接触到的，例如酒店不洁毛巾、床单等。

而高危型HPV主要与宫颈癌密切相关。

据相关文献记载，HR-HPV16与宫颈癌前病变及宫颈癌的关系最为密切，HR-HPV58型感染会使宫颈癌的发生率增减2倍多，HR-HPV18感染可能与宫颈腺癌的发生密切相关。研究数据显示，常见HR-HPV感染亚型频度由高到低依次为16型、58型、52型、33型、18型及31型。

通常，HPV感染没有明显症状，最常出现的便是出现类似感冒的情况了，难以引起人们的高度重视。

但是，一旦HPV病毒不能及时清除，便会出现持续性感染，引起细胞损伤和恶性转变，导致宫颈癌的发生。

目前HPV感染在我国十分常见，每年约有13万人发病，几乎占世界发病患者数的50%，防治形势十分严峻。

而HPV-16和HPV-18是最重要的两种高致病性病毒，直接导致了70%的宫颈癌。经研究证实，HPV DNA是99.7%宫颈癌的致病原因，高危型HPV持续感染是宫颈癌发生的必要条件。

从以上这些医学研究成果来看，HPV病毒是宫颈癌最重要的致病因子，防治宫颈癌与预防HPV感染具有直接且重要的联系。

HPV病毒导致宫颈癌的直接证据是德国生物学家哈拉尔德·楚尔·豪森最早宣布发现的。他在1983和1984年发表了一系列论文，也因此获得2008年的诺贝尔生理学或医学奖。

说完HPV，我们还要谈谈HPV导致的最严重后果——宫颈癌。

 

                           

                          由香港女星蔡卓妍和郑伊健共同代言的香港HPV疫苗

 

宫颈癌：威胁女性健康的第二大恶性肿瘤

宫颈癌是严重威胁女性生命健康的恶性肿瘤，是女性中仅次于乳腺癌的第二位高发肿瘤。

每年，宫颈癌有大约53万的新发病例，并有将近30万名妇女死于宫颈癌。在这其中，有超过80%的病例出现在发展中国家。我国每年新发病例14万，约占世界宫颈癌新发病例的28.8%，每年约有5万多妇女死于宫颈癌，占全世界的1/5。

近年来，宫颈癌的发病率居高不下，且有年轻化趋势，因此宫颈癌的预防与治疗已越来越受到人们重视。

在查阅资料的过程中，有一份调研报告让笔者看得很是心酸。

甘肃省陇南市武都区的宫颈癌死亡率高居全国之首，是全球宫颈癌死亡率最高的地区之一。但是调查对象中95%没有听说过HPV，95%的人在了解后愿意接种HPV疫苗，91%的人认为自己可以承受的接种费用在20元人民币以下。事实上，各国各地区 收费接种HPV疫苗最低的价格也没有低于人民币200元的。

 

HPV疫苗对于宫颈癌的预防效果如何？

既然宫颈癌具有如此高的发病率和致死率，而绝大部分宫颈病变的出现都与HPV有关，那么HPV疫苗的出现无疑是保护女性健康一大利好消息。

迄今为止，已有两种被欧盟医药产品管理机构（UMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准使用的HPV疫苗，即由美国默沙东公司（Merck）生产的，针对HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18的四价疫苗，针对HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18、、HPV-31、HPV-33和HPV-45、HPV-52和HPV-58的九价疫苗，及由英国葛兰素史克公司（GSK）生产的，只针对HPV-16和HPV-18的二价疫苗。大量的大规模三期临床试验已经证实了这三种疫苗的安全性和抵抗相应疾病的高效性。

 

                

                                             生产HPV疫苗的药企默沙东

 

第一个有关四价HPV疫苗在人群中效果的研究来自澳大利亚学者Haupt等。澳大利亚也是第一批实行免费的HPV疫苗免疫计划的国家之一，其在12至26岁女性中HPV疫苗三联针的覆盖率达到70%。结果显示，从2007年执行了四价HPV疫苗免疫计划后，宫颈癌的发病率有了显著降低。药剂学者Donovan等还发现同年龄组的异性恋男性的生殖器疣发病率也有了显著的降低，第一次提示了HPV疫苗可能存在群体免疫效应。

2006年以来，四价和二价HPV疫苗已经在超过100多个国家获得使用许可，超过1.2亿剂的HPV疫苗得到使用。

世界卫生组织于2009年推出《HPV疫苗推广准备手册》，也为国家间推广HPV疫苗提供政策支持。

截至2012年3月，已有超过40个国家将HPV疫苗纳入国家免疫项目，包括美国、澳大利亚、加拿大、23个欧洲国家、日本、马来西亚等。

世界卫生组织（WHO）在2009年发表关于HPV疫苗的立场文件中将HPV疫苗的引入作为预防宫颈癌和其他HPV相关疾病策略的一部分，推荐接种。

但是由于该疫苗的高价格，只有少数的中底收入水平国家实施了HPV疫苗免疫计划。虽然HPV疫苗需求的不断扩大和制药企业间日渐激烈的竞争导致疫苗的价格开始下降，但是仍然超出很多国家的承受能力。

 

为何HPV疫苗用了十年的时间才进入我国内地？

由于中国人体质和西方人存在差异，依据我国《药品注册管理办法》规定，已经在国外做过临床试验、通过审批上市的药物，所有进入中国的药物都必须通过国家食品药品安全监督管理总局的批准和严格的国内临床试验。因而，虽然HPV疫苗已经通过了美国FDA的认证，世界上很多国家也都认可该认证，但进入中国市场依然用了长达十年的时间。

我国对葛兰素史克生产的Cervarix和默沙东公司生产的Gardasil两款HPV疫苗的临床试验，是由中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤医院肿瘤研究所、北京大学人民医院、江苏疾控中心等单位的学者负责的。前两期临床试验早已完成，但由于宫颈癌的发展速度缓慢，从感染病毒到癌症发生可能需要5到20年的时间，所以要确定药物的有效性需要很长的时间，使得HPV疫苗的三期临床试验进展缓慢。

事实上，在我国，诸如此类的情形其实很常见。

据了解，一种进口新药仅从申请到获批进行临床试验，就需要1年左右；到最终被中国内地患者使用，平均需要5年；再算上纳入医保目录所需的时间，平均需要6-8年。进口新药正式进入内地市场时，往往都已经变成旧药了。

对于HPV疫苗在我国上市比发达国家晚了10年这一情况，中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所的王少明博士此前在《Vaccine》发表的论文称，若未来我国HPV疫苗项目的接种对象为9-15岁女孩，2006-2012年HPV疫苗的免疫接种延迟，可能造成了我国5900万女孩错失接种良机。

 

小贴士：

谁应该接种HPV疫苗？性成熟女性越早越好，男性也可以接种

事实上，HPV疫苗不是仅仅适用于女性，男性也是推荐接种的。作为一名护士的李女士在去香港接种顺带扫货的时候就拖上了自己的先生。李女士的先生是一名医生，比很多朋友更能明白身体健康的重要和意义，非常支持自己的妻子去接种，也欣然接受了妻子让自己也去接种的建议。他认为：“虽然HPV疫苗最主要是用来预防女性的宫颈癌，但这种病毒毕竟是通过性传播的，所以我推荐有条件的男性也应该接种，毕竟达到群体免疫才是最好的结果。”

至于如何预约要有怎样的流程，李女士也为记者进行了简单的介绍：“我想接种最新出现的九价HPV疫苗，因为这款疫苗预防率最大，可以预防相关病症高达90%，接种前在网络上查了很多信息，也在通过香港的朋友打听了一下，选定了几家规模比较大的私立医院或者诊所后，便挨个打电话过去了解情况，因为香港的公立医院是无法给大陆人接种的，最后我选择费用比较便宜也比较正规的--戴学良医生诊所，目前有3家分诊，而且有活动价格4000港币三针，折成人民币大概是3400多人民币。电话（00852-95821702）预约的时候对方问了我很多问题，包括是否有酵母以及蛋白质过敏（疫苗成分包含有酵母或者蛋白质，所以不建议蛋白质或者酵母过敏者接种）；是否有怀孕（虽然目前没有明显证据证明孕期接种人类乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗对胎儿有害，但因为研究数据并不充分，所以，如果发现怀孕，建议不要再继续接种）；是否有感冒发烧症状等等。对方虽然讲不需要特别体检，但我去之前还是做了完善的妇科检查，包括是否有HPV感染等。去接种的时候我根据预约的时间和医院告诉我的地址找到了医院的具体位置，看上去蛮规范的，当天去戴学良医生诊所接种的人比较多，需要排队，接种之前需要出示通行证核实预约信息、填表、签字，接种护士会叮嘱注意事项，蛮贴心的，我俩后来都没有出现什么异常反应。”